Wij van Team HaloClinic houden de stand van de wetenschap scherp in de gaten. Wij delen met u daarom graag dit artikel over klinisch onderzoek.

Foto: een onderzoekster in witte labjas

Wat betekent een ‘dubbelblind onderzoek’ of een ‘retrospectieve studie’? Wat is het verschil tussen fase één en fase drie? Voor wie kunnen klinische onderzoeken geschikt zijn en hoe neemt u deel? Prof. Rinat Yerushalmi, hoofd van de afdeling borstoncologie in het Beilinson-ziekenhuis, beantwoordt deze vragen.

Deelname klinische onderzoeken borstkanker

Borstkanker is wereldwijd de meest voorkomende kwaadaardige kanker bij vrouwen. In Israël worden jaarlijks ongeveer 5.500 nieuwe gevallen vastgesteld. Toch is er aanzienlijke vooruitgang geboekt in onderzoek, wat heeft geleid tot nieuwe behandelingen en technologieën. Deze vergroten de kans op genezing bij vroege borstkanker en verbeteren de levenskwaliteit en levensverwachting bij uitgezaaide borstkanker.

Wat zijn klinische onderzoeken?

Nieuwe behandelingen voor borstkanker moeten strenge onderzoeken doorlopen om de effectiviteit, veiligheid en voordelen ten opzichte van bestaande behandelingen te beoordelen. “Omdat borstkanker zo vaak voorkomt, wordt er veel geïnvesteerd in onderzoek. In Israël zijn er op elk moment tientallen actieve klinische onderzoeken borstkanker waaraan patiënten kunnen deelnemen, mits ze voldoen aan de specifieke criteria,” legt Prof. Yerushalmi uit.

Soorten klinische onderzoeken

• Interventionele studies: Hierbij wordt een verandering of toevoeging aan de standaardbehandeling getest, zoals een nieuw medicijn of technologie.
• Niet-interventionele studies: Deze onderzoeken beïnvloeden de standaardbehandeling niet. Voorbeelden zijn observationele studies of retrospectieve onderzoeken, waarbij bestaande gegevens worden geanalyseerd. Retrospectieve studies zijn vaak eenvoudiger en goedkoper, maar kunnen even belangrijk zijn.

De vier fasen van klinische onderzoeken

1. Fase I: Onderzoek naar de maximale veilige dosis en hoe het lichaam het medicijn verwerkt. Dit gebeurt met een klein aantal deelnemers.
2. Fase II: Test de effectiviteit van de behandeling, soms in vergelijking met de standaardbehandeling. Meestal nemen tot 300 deelnemers deel.
3. Fase III: Hierbij worden honderden tot duizenden deelnemers gerandomiseerd ingedeeld in groepen voor de nieuwe of standaardbehandeling. Het doel is om definitieve gegevens te verkrijgen.
4. Fase IV: Uitgevoerd nadat een behandeling is goedgekeurd, om de werking in een realistische setting te beoordelen.

Wat is een dubbelblind onderzoek?

In dubbelblinde onderzoeken weten noch de patiënt noch de arts welke behandeling wordt toegediend, om de resultaten objectief te houden. Bij open-label studies is deze informatie wel bekend.

Is deelname veilig?

Alle klinische onderzoeken moeten worden goedgekeurd door een ethische commissie. Patiënten ontvangen uitgebreide informatie en kunnen zich op elk moment terugtrekken zonder consequenties. Deelname kan toegang bieden tot innovatieve behandelingen, maar brengt ook onzekerheden met zich mee, zoals onbekende bijwerkingen.

deelname klinische onderzoeken borstkanker

Hoe vindt u een geschikt onderzoek?

Vraag uw arts naar passende onderzoeken of zoek zelfstandig via betrouwbare bronnen zoals Clinical Trials, het Israëlische ministerie van Volksgezondheid, of ziekenhuissites.

Heeft deelname nadelen?

Hoewel de intensieve monitoring voordelen biedt, kan het extra testen met zich meebrengen. Sommige deelnemers ervaren dit als belastend. Toch blijkt uit ervaring dat deelnemers zelden afhaken vanwege deze reden.

Advies aan patiënten

Vraag uw arts naar de kansen en risico’s, en wat deelname voor u betekent. Begrijp de fase van het onderzoek en de rol van de controlegroep. In sommige gevallen kan deelname levensreddend zijn en toegang bieden tot nieuwe behandelingen die anders niet beschikbaar zijn.

HaloClinic

Heeft u last van luchtweg- of huidklachten waar u maar niet vanaf komt? Bij ons hoeft u niet te twijfelen over deelname aan nieuw onderzoek.
Wij behandelen al 13 jaar succesvol patiënten met astma, COPD, hooikoorts. Maar ook psoriasis, eczeem en dermatitis. En het onderzoek is al lang gedaan, zoals recent nog hier.

Kom snel langs bij ons in Zaandam of Heemstede! Boek uw eerste gratis afspraak hier.